
قدمت المفوضية الأوروبية مسودة اقتراح لحظر استخدام مادة موناكولين الموجودة في أرز الخميرة الحمراء؛ ومن المتوقع أن يصل الاقتراح إلى مراحله النهائية قبل عام 2026. ونتيجة لذلك، سيتم حظر الأغذية والمكملات الغذائية التي تحتوي على موناكولين من الخميرة الحمراء بشكل كامل في عام 2026.
لماذا يحدث هذا؟ السبب واضح تماماً.
إن مادة موناكولين ك الموجودة في أرز الخميرة الحمراء متطابقة كيميائياً مع دواء لوفاستاتين الموصوف طبياً، والذي يستخدم لخفض مستويات الكوليسترول.
وبعبارة أوضح، فإن موناكولين ك هو في الواقع لوفاستاتين. لذا، فرغم أن المستهلكين قد يعتقدون أنهم يشترون منتجًا صحيًا طبيعيًا، إلا أنهم في الحقيقة يتناولون مكونًا فعالًا مطابقًا تقريبًا للستاتين، وبالتالي فهو يتجاوز حدود اللوائح.
تأتي المخاطر الرئيسية من ثلاثة مجالات:
1. مخاطر الإصابة العضلية الناتجة عن موناكولين ك
أظهرت الهيئة الأوروبية لسلامة الأغذية (EFSA) أن آلام العضلات وضعف العضلات وانحلال الربيدات هي آثار محتملة حتى مع الاستخدام المنخفض (3 ملغ/يوم) من موناكولين ك (لوفاستاتين).
تم تصنيف هذه الآثار على أنها "تفاعلات ضارة" عند تناول أدوية الستاتين.
2. مخاطر إصابة الكبد الناتجة عن موناكولين ك
قد تشمل التأثيرات الكبدية لموناكولين ك أيضًا زيادة إنزيمات المصل واحتمالية حدوث خلل في وظائف الكبد، وهو أمر لا يمكن السيطرة عليه من قبل مستهلكي أرز الخميرة الحمراء في بيئة غير موصوفة طبيًا، أي أنهم لا يستطيعون التحكم في مستوى موناكولين ك إذا كانوا يتناولون منتجًا بدون وصفة طبية مقابل منتج بوصفة طبية.
3. عدم وجود جرعات موحدة–تحدٍ كبير أمام الجهات التنظيمية
عادة ما تحتوي منتجات أرز الخميرة الحمراء على كميات متفاوتة على نطاق واسع من موناكولين ك (بعضها يحتوي على آثار ضئيلة من موناكولين ك، بينما يحتوي البعض الآخر على تركيز عالٍ، وقد تحتوي منتجات أخرى على موناكولين ك أو لا تحتوي عليه فعليًا)، لذلك لا يستطيع المستهلكون تحديد الكمية اليومية التي يتناولونها بدقة من ملصق المنتج أو ضمان تناول كمية يومية آمنة، مما يؤدي إلى تحدٍ كبير لمنظمي المنتجات.
على الرغم من عدم وجود حظر كامل على أرز الخميرة الحمراء في الولايات المتحدة، إلا أن هناك مؤشراً قوياً بنفس القدر على أن تنظيم منتجات أرز الخميرة الحمراء سيكون أكثر صرامة مما هو عليه الآن.
أشارت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إلى أن المنتجات التي تحتوي على كميات كبيرة من موناكولين ك أو لوفاستاتين، والمنتجات المدعمة بموناكولين ك أو لوفاستاتين، ستعامل كأدوية بدلاً من مكملات غذائية من قبل إدارة الغذاء والدواء.
ونتيجة لذلك، لا يزال RYR متاحًا في السوق الأمريكية، ولكن طريقة تنظيمه أصبحت أكثر صرامة بسرعة.
على عكس RYR، لدينامكمل عشبي للقلب والأوعية الدمويةالمكونات أكثر أمانًا واستقرارًا.
نظراً لتشديد البيئة التنظيمية العالمية فيما يتعلق بمكونات الأرز الأحمر الياباني، فإن فلسفتنا لا تزال قائمة على ذلك.
لن نستورد أبداً مواد خام تنطوي على مخاطر تتعلق بسلامة الأدوية؛
سنستخدم دائماً تركيبات الأعشاب الصينية الكلاسيكية التي تتميز بالوضوح والاستقرار؛
سنحقق دائماً "الوقاية من الأمراض والحفاظ على الصحة" من خلال منتجاتنا.
تتميز مكملاتنا الغذائية لصحة القلب والأوعية الدموية بمصادر نقية للمواد الخام، وعمليات تصنيع قابلة للتحكم، وتأثيرات فسيولوجية لطيفة. لا تحتوي هذه المكملات على أي مواد ستاتينية، ويتم تصنيعها وفقًا لمعايير علمية. لذا فهي ليست فقط أكثر أمانًا من الأرز الأحمر الياباني، بل وأكثر استقرارًا أيضًا مقارنةً بالمواد الخام المفردة.
إذا كنت تبحث عن بديل أكثر أمانًا وامتثالًا للمعايير وطويل الأمد لبرنامج RYR، فيرجىتواصل معنا.