
Ủy ban châu Âu đã đưa ra dự thảo đề xuất cấm sử dụng Monacolin có trong gạo men đỏ; đề xuất này dự kiến sẽ hoàn tất trước năm 2026. Kết quả là, vào năm 2026, thực phẩm và thực phẩm chức năng có chứa Monacolin từ gạo men đỏ sẽ bị cấm hoàn toàn.
Tại sao điều này lại xảy ra? Lý do khá đơn giản.
Monacolin K, có trong gạo men đỏ, có cấu trúc hóa học giống hệt với thuốc kê đơn Lovastatin, được sử dụng để giảm mức cholesterol.
Nói một cách rõ ràng hơn, Monacolin K thực chất là Lovastatin. Do đó, mặc dù người tiêu dùng có thể nghĩ rằng họ đang mua một sản phẩm sức khỏe tự nhiên, nhưng trên thực tế họ đang hấp thụ một hoạt chất về cơ bản giống hệt với statin, và do đó vi phạm các quy định.
Các rủi ro chính đến từ ba lĩnh vực:
1. Nguy cơ tổn thương cơ do Monacolin K
EFSA (Cơ quan An toàn Thực phẩm Châu Âu) đã chỉ ra rằng đau cơ, yếu cơ và tiêu cơ vân là những tác dụng phụ có thể xảy ra ngay cả khi sử dụng liều thấp (3mg/ngày) Monacolin K (Lovastatin).
Những phản ứng này được phân loại là "phản ứng phụ" khi dùng thuốc statin.
2. Nguy cơ tổn thương gan do Monacolin K
Các tác dụng phụ lên gan của Monacolin K cũng có thể bao gồm tăng men gan trong huyết thanh và nguy cơ gây suy giảm chức năng gan, điều mà người tiêu dùng sử dụng men gạo đỏ không thể kiểm soát được nếu dùng sản phẩm không cần kê đơn, tức là họ không thể kiểm soát nồng độ Monacolin K nếu đang dùng sản phẩm không cần kê đơn so với sản phẩm cần kê đơn.
3. Thiếu liều lượng chuẩn hóa–Thách thức lớn đối với các cơ quan quản lý
Các sản phẩm gạo men đỏ thường chứa lượng Monacolin K rất khác nhau (một số chỉ có một lượng rất nhỏ Monacolin K, trong khi những sản phẩm khác lại có nồng độ cao, và một số sản phẩm khác có thể có hoặc không chứa Monacolin K), do đó người tiêu dùng không thể xác định chính xác lượng tiêu thụ hàng ngày của họ từ nhãn sản phẩm hoặc sự đảm bảo về lượng tiêu thụ an toàn hàng ngày, dẫn đến một thách thức lớn đối với các cơ quan quản lý sản phẩm.
Mặc dù không có lệnh cấm hoàn toàn đối với gạo men đỏ (RYR) ở Mỹ, nhưng cũng có dấu hiệu mạnh mẽ cho thấy việc quản lý các sản phẩm RYR sẽ nghiêm ngặt hơn hiện nay.
Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã chỉ ra rằng các sản phẩm chứa hàm lượng lớn Monacolin K hoặc Lovastatin, và các sản phẩm được bổ sung Monacolin K hoặc Lovastatin sẽ được FDA coi là thuốc chứ không phải thực phẩm chức năng.
Do đó, RYR vẫn có mặt trên thị trường Mỹ, nhưng quy định đối với sản phẩm này đang ngày càng trở nên nghiêm ngặt hơn.
Trái ngược với RYR, chúng tôithực phẩm bổ sung thảo dược cho tim mạchCác thành phần an toàn hơn và ổn định hơn nhiều.
Do quy định toàn cầu ngày càng khắt khe hơn về các thành phần của RYR, triết lý của chúng tôi vẫn giữ nguyên như vậy.
Chúng tôi sẽ không bao giờ sử dụng nguyên liệu thô có tiềm ẩn rủi ro về an toàn dược phẩm;
Chúng tôi sẽ luôn sử dụng các bài thuốc Đông y cổ truyền rõ ràng và ổn định;
Chúng tôi sẽ luôn thực hiện mục tiêu "phòng ngừa bệnh tật và duy trì sức khỏe" thông qua các sản phẩm của mình.
Các sản phẩm bổ sung sức khỏe tim mạch của chúng tôi có nguồn nguyên liệu rõ ràng, quy trình sản xuất được kiểm soát và tác dụng sinh lý nhẹ nhàng. Sản phẩm không chứa statin và được sản xuất theo tiêu chuẩn khoa học. Do đó, chúng không chỉ an toàn hơn RYR mà còn ổn định hơn so với các sản phẩm chỉ sử dụng một loại nguyên liệu duy nhất.
Nếu bạn đang tìm kiếm một giải pháp thay thế an toàn hơn, tuân thủ quy định và lâu dài cho RYR, vui lòng liên hệ với chúng tôi.Hãy liên hệ với chúng tôi.