Ожидается ли запрет на красный дрожжевой рис?

     Европейская комиссия внесла проект предложения о запрете использования монаколина, содержащегося в красном дрожжевом рисе; предложение должно пройти окончательную стадию до 2026 года. В результате к 2026 году продукты питания и пищевые добавки, содержащие монаколин из красного дрожжевого риса, будут полностью запрещены.

   Почему это происходит? Причина довольно проста. 

      Монаколин К, содержащийся в красном дрожжевом рисе, химически идентичен рецептурному препарату ловастатин, используемому для снижения уровня холестерина. 

      Говоря проще, монаколин К — это на самом деле ловастатин. Поэтому, хотя потребители могут думать, что покупают натуральный продукт для здоровья, на самом деле они принимают активный ингредиент, по сути идентичный статину, и, следовательно, нарушающий нормы законодательства.

Основные риски исходят из трех областей:

1. Опасность применения монаколина К для повреждения мышц

Европейское агентство по безопасности пищевых продуктов (EFSA) показало, что мышечные боли, мышечная слабость и рабдомиолиз могут быть возможными последствиями даже при низкой дозировке (3 мг/день) монаколина К (ловастатина). 

Эти побочные реакции классифицируются как «нежелательные реакции» при приеме статинов.

2. Опасность поражения печени при применении монаколина К.

К побочным эффектам монаколина К со стороны печени также относятся повышение уровня сывороточных ферментов и потенциальное нарушение функции печени, что не поддается контролю у потребителей красного дрожжевого риса в условиях, когда препарат не продается по рецепту, то есть они не могут контролировать уровень монаколина К, если принимают безрецептурный препарат, а не рецептурный.

3. Отсутствие стандартизированной дозировки.–Серьезная проблема для регулирующих органов

Продукты из красного дрожжевого риса обычно содержат очень различное количество монаколина К (в некоторых содержится лишь следовое количество монаколина К, в других – высокая концентрация, а в третьих монаколин К может вообще отсутствовать), поэтому потребители не могут точно определить свою суточную норму потребления по этикетке продукта или гарантии безопасной суточной нормы, что создает серьезную проблему для регулирующих органов.

      Хотя в США нет полного запрета на красный дрожжевой рис, есть веские основания полагать, что регулирование продукции из красного дрожжевого риса будет более строгим, чем сейчас. 

      Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) заявило, что продукты, содержащие большое количество монаколина К или ловастатина, а также продукты, обогащенные монаколином К или ловастатином, будут рассматриваться FDA как лекарственные средства, а не как пищевые добавки. 

      В результате RYR по-прежнему доступен на рынке США, но правила его регулирования быстро становятся гораздо более строгими.

      В отличие от RYR, наштравяная добавка для сердечно-сосудистой системыИнгредиенты гораздо безопаснее и стабильнее. 

      В связи с ужесточением глобального регулирования в отношении ингредиентов RYR, наша философия по-прежнему заключается в следующем:

• Мы никогда не будем закупать сырье, представляющее опасность для безопасности лекарственных препаратов; 

• Мы всегда будем использовать классические китайские травяные комплексы, которые отличаются прозрачностью и стабильностью; 

• Мы всегда будем добиваться "профилактики заболеваний и поддержания здоровья" с помощью нашей продукции.

      Наши добавки для здоровья сердечно-сосудистой системы содержат натуральные источники сырья, производятся с использованием контролируемых производственных процессов и оказывают мягкое физиологическое воздействие. В составе наших добавок для здоровья сердечно-сосудистой системы отсутствуют структуры статинов, и они производятся в соответствии с научными критериями. Поэтому они не только безопаснее, чем RYR, но и более стабильны по сравнению с добавками, содержащими только одно сырье.

      Если вы ищете более безопасную, соответствующую требованиям и долгосрочную альтернативу RYR, пожалуйста,Свяжитесь с нами.