
Komisi Eropa telah membuat rancangan proposal untuk melarang penggunaan Monacolin yang ditemukan dalam beras ragi merah; proposal tersebut diharapkan mencapai tahap akhir sebelum tahun 2026. Akibatnya, pada tahun 2026, makanan dan suplemen makanan yang mengandung Monacolin dari beras ragi merah akan sepenuhnya dilarang.
Mengapa ini terjadi? Alasannya cukup sederhana.
Monacolin K yang ditemukan dalam beras ragi merah secara kimiawi identik dengan obat resep Lovastatin, yang digunakan untuk menurunkan kadar kolesterol.
Agar lebih jelas, Monacolin K sebenarnya adalah Lovastatin. Oleh karena itu, meskipun konsumen mungkin berpikir mereka membeli produk kesehatan alami, mereka sebenarnya mengonsumsi bahan aktif yang pada dasarnya identik dengan statin, dan dengan demikian melanggar peraturan yang berlaku.
Risiko utama berasal dari tiga area:
1. Bahaya Cedera Otot Akibat Monacolin K
EFSA (Otoritas Keamanan Pangan Eropa) telah menunjukkan bahwa nyeri otot, kelemahan otot, dan rhabdomyolysis adalah efek yang mungkin terjadi bahkan dengan penggunaan Monacolin K (Lovastatin) yang rendah (3 mg/hari).
Reaksi-reaksi ini diklasifikasikan sebagai "reaksi merugikan" saat mengonsumsi obat statin.
2. Bahaya Cedera Hati Akibat Monacolin K
Efek pada hati akibat Monacolin K juga dapat mencakup peningkatan enzim serum dan potensi terjadinya gangguan fungsi hati, yang tidak dapat dikendalikan oleh konsumen beras ragi merah dalam lingkungan non-resep, yaitu, mereka tidak dapat mengontrol kadar Monacolin K jika mereka mengonsumsi produk OTC dibandingkan produk resep.
3. Kurangnya Dosis yang Terstandarisasi–Tantangan Besar bagi Regulator
Produk beras ragi merah biasanya mengandung Monacolin K dalam jumlah yang sangat bervariasi (beberapa hanya mengandung sedikit Monacolin K, sementara yang lain memiliki konsentrasi tinggi dan produk lainnya mungkin mengandung Monacolin K atau mungkin tidak), sehingga konsumen tidak dapat secara akurat menentukan asupan harian mereka dari label produk atau jaminan asupan harian yang aman, yang menyebabkan tantangan besar bagi regulator produk.
Meskipun tidak ada larangan total terhadap beras ragi merah (RYR) di AS, ada indikasi yang sama kuatnya bahwa regulasi produk RYR akan lebih ketat daripada sekarang.
Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) telah menyatakan bahwa produk yang mengandung Monacolin K atau Lovastatin dalam jumlah besar, dan produk yang diperkaya dengan Monacolin K atau Lovastatin akan diperlakukan sebagai obat, bukan suplemen makanan, oleh FDA.
Akibatnya, RYR masih tersedia di pasar AS, tetapi regulasinya dengan cepat menjadi jauh lebih ketat.
Berbeda dengan RYR, kamisuplemen herbal kardiovaskularBahan-bahannya jauh lebih aman dan jauh lebih stabil.
Karena semakin ketatnya iklim regulasi global terkait bahan-bahan RYR, filosofi kami tetaplah sebagai berikut:
Kami tidak akan pernah menggunakan bahan baku yang memiliki risiko keamanan obat;
Kami akan selalu menggunakan formula ramuan herbal Tiongkok klasik yang jelas dan stabil;
Kami akan selalu mewujudkan "pencegahan penyakit dan pemeliharaan kesehatan" melalui produk-produk kami.
Suplemen kesehatan kardiovaskular kami mengandung bahan baku yang jelas, proses manufaktur yang terkontrol, dan efek fisiologis yang lembut. Suplemen kesehatan kardiovaskular kami tidak mengandung struktur statin, dan diproduksi sesuai dengan kriteria ilmiah. Oleh karena itu, suplemen ini tidak hanya lebih aman daripada RYR, tetapi juga lebih stabil dibandingkan dengan bahan baku tunggal.
Jika Anda mencari alternatif yang lebih aman, sesuai standar, dan jangka panjang selain RYR, silakanHubungi kami.