Il riso rosso fermentato sta per essere vietato?

     La Commissione europea ha presentato una proposta preliminare per vietare l'uso della monacolina, una sostanza presente nel riso rosso fermentato; la proposta dovrebbe giungere alla fase finale entro il 2026. Di conseguenza, nel 2026, gli alimenti e gli integratori alimentari contenenti monacolina derivata dal riso rosso fermentato saranno completamente vietati.

   Perché sta succedendo questo? Il motivo è piuttosto semplice. 

      La monacolina K, presente nel riso rosso fermentato, è chimicamente identica alla lovastatina, un farmaco da prescrizione utilizzato per abbassare i livelli di colesterolo. 

      Per dirla in modo più chiaro, Monacolin K è in realtà Lovastatina. Pertanto, sebbene i consumatori possano pensare di acquistare un prodotto naturale per la salute, in realtà stanno ingerendo un principio attivo essenzialmente identico a una statina, e come tale viola le normative.

I rischi principali derivano da tre aree:

1. Rischi di lesioni muscolari associati alla monacolina K

L'EFSA (Autorità europea per la sicurezza alimentare) ha dimostrato che dolori muscolari, debolezza muscolare e rabdomiolisi sono possibili effetti collaterali anche con un basso utilizzo (3 mg/giorno) di Monacolina K (Lovastatina). 

Questi vengono classificati come "reazioni avverse" quando si assumono farmaci a base di statine.

2. Rischi di danno epatico associati alla monacolina K

Gli effetti epatici della Monacolina K possono includere anche un aumento degli enzimi sierici e la potenziale insorgenza di danni epatici, che non possono essere gestiti dai consumatori di riso rosso fermentato in un contesto non soggetto a prescrizione medica, ovvero non possono controllare il livello di Monacolina K se assumono un prodotto da banco rispetto a un prodotto con prescrizione.

3. Mancanza di dosaggio standardizzato–Una sfida importante per gli enti regolatori

I prodotti a base di riso rosso fermentato contengono in genere quantità molto variabili di monacolina K (alcuni ne contengono solo tracce, altri ne presentano un'alta concentrazione e altri ancora potrebbero non contenerla affatto), pertanto i consumatori non possono determinare con precisione la propria dose giornaliera basandosi sull'etichetta del prodotto o sulla garanzia di un'assunzione giornaliera sicura, il che rappresenta una sfida importante per gli enti regolatori.

      Sebbene negli Stati Uniti non vi sia un divieto totale sul riso rosso fermentato (RYR), vi sono altrettanto forti indicazioni che la regolamentazione dei prodotti a base di RYR diventerà più rigorosa di quanto non lo sia attualmente. 

      La FDA statunitense ha indicato che i prodotti contenenti elevate quantità di Monacolina K o Lovastatina, nonché i prodotti arricchiti con Monacolina K o Lovastatina, saranno considerati farmaci anziché integratori alimentari. 

      Di conseguenza, il RYR è ancora disponibile sul mercato statunitense, ma la sua regolamentazione sta diventando rapidamente molto più rigida.

      A differenza di RYR, il nostrointegratore a base di erbe per il sistema cardiovascolareGli ingredienti sono molto più sicuri e molto più stabili. 

      A causa del clima normativo globale sempre più restrittivo in merito agli ingredienti RYR, la nostra filosofia continua ad essere che

• Non utilizzeremo mai materie prime che presentino rischi per la sicurezza dei farmaci; 

• Utilizzeremo sempre formule classiche a base di erbe cinesi, chiare e stabili; 

• Attraverso i nostri prodotti raggiungeremo sempre l'obiettivo di "prevenzione delle malattie e mantenimento della salute".

      I nostri integratori per la salute cardiovascolare contengono materie prime di provenienza certa, sono prodotti con processi controllabili e hanno effetti fisiologici delicati. Non contengono statine e sono fabbricati secondo criteri scientifici. Sono quindi non solo più sicuri del RYR (riso rosso fermentato), ma anche più stabili rispetto ai singoli ingredienti.

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