
A Comissão Europeia elaborou uma proposta preliminar para proibir o uso de monacolina, substância encontrada no arroz de levedura vermelha; a proposta deverá ser finalizada antes de 2026. Como resultado, em 2026, alimentos e suplementos alimentares que contenham monacolina proveniente de levedura vermelha serão completamente proibidos.
Por que isso está acontecendo? A razão é bastante simples.
A monacolina K, encontrada no arroz vermelho fermentado, é quimicamente idêntica à lovastatina, um medicamento prescrito usado para reduzir os níveis de colesterol.
Para ser mais claro, a monacolina K é, na verdade, lovastatina. Portanto, embora os consumidores possam pensar que estão comprando um produto natural para a saúde, estão, na realidade, ingerindo um ingrediente ativo essencialmente idêntico a uma estatina, o que infringe as regulamentações.
Os principais riscos provêm de três áreas:
1. Riscos de lesão muscular associados à monacolina K
A EFSA (Autoridade Europeia para a Segurança dos Alimentos) demonstrou que dor muscular, fraqueza muscular e rabdomiólise são efeitos colaterais possíveis mesmo com o uso de baixas doses (3 mg/dia) de Monacolina K (Lovastatina).
Essas reações são classificadas como "reações adversas" ao uso de medicamentos com estatina.
2. Riscos de lesão hepática associados à monacolina K
Os efeitos hepáticos da monacolina K também podem incluir o aumento das enzimas séricas e o potencial para causar insuficiência hepática, que não pode ser controlada pelos consumidores de arroz vermelho fermentado sem prescrição médica, ou seja, eles não podem controlar o nível de monacolina K se estiverem tomando um produto de venda livre em vez de um produto com receita.
3. Falta de padronização da dosagem–Grande desafio para os reguladores
Os produtos à base de arroz vermelho fermentado geralmente contêm quantidades muito variáveis de monacolina K (alguns com apenas traços de monacolina K, enquanto outros apresentam alta concentração e outros ainda podem ou não conter monacolina K), portanto, os consumidores não conseguem determinar com precisão sua ingestão diária com base no rótulo do produto ou na garantia de uma ingestão diária segura, o que representa um grande desafio para os órgãos reguladores de produtos.
Embora não haja uma proibição total do arroz vermelho fermentado (RYR, na sigla em inglês) nos EUA, há indícios igualmente fortes de que a regulamentação dos produtos à base de RYR será mais rigorosa do que é atualmente.
A FDA (Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA) indicou que produtos contendo grandes quantidades de monacolina K ou lovastatina, e produtos fortificados com monacolina K ou lovastatina, serão tratados como medicamentos, e não como suplementos alimentares, pela FDA.
Como resultado, o RYR ainda está disponível no mercado americano, mas a forma como é regulamentado está se tornando muito mais rigorosa rapidamente.
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